CSV Spezialist (m/w/d) Dortmund

Veröffentlicht: 01.08.2024

Eintrittsdatum: 01.10.2024

Art: Temporäre Stelle 12 Monate (Option auf Verlängerung)

Einsatzort: Dortmund

Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung

Details HIBA GmbH

Warum HIBA GmbH?

HIBA zeichnet sich durch ein innovatives und dynamisches Arbeitsumfeld aus, das sich auf IT- und Engineering-Lösungen spezialisiert hat. Wir bieten fortlaufende Weiterbildungsmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem neuesten Stand der Technologie sind. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zum Home-Office unterstützen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance. Unsere attraktive Vergütung und umfangreichen Karrierechancen machen HIBA zu einem idealen Ort für motivierte Fachkräfte, die ihre Karriere in der IT- und Engineering-Branche vorantreiben möchten.

Stellenbeschreibung für CSV Spezialist (m/w/d)

aktuell suchen wir für unseren Kunden einen CSV Spezialist (m/w/d)

Deine Aufgaben.

  • Planung und Durchführung von Computer System Validierungen (CSV) gemäß GxP-Richtlinien
  • Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Validierungsplänen, Risikoanalysen, Testplänen und Berichten
  • Sicherstellung der Compliance von IT-Systemen und Anwendungen
  • Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung neuer Systeme
  • Durchführung von Schulungen und Workshops zu CSV-Themen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und externen Partnern zur Sicherstellung der CSV-Konformität
  • Überwachung und Nachverfolgung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen
  • Teilnahme an internen und externen Audits
  • Kontinuierliche Verbesserung der Validierungsprozesse

Dein Profil.

    • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
    • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung (CSV) in einem regulierten Umfeld (z.B. Pharma, Medizintechnik)
    • Fundierte Kenntnisse der GxP-Richtlinien und relevanter Regularien (z.B. FDA, EMA)
    • Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Validierungsdokumentationen
    • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
    • Analytische Denkweise und Problemlösungskompetenz
    • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
    • Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
    • Zertifizierungen im Bereich CSV oder GxP sind von Vorteil
    • Zertifizierungen im Bereich CSV oder GxP sind von Vorteil

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Ansprechpartner

HIBA GmbH

Alternativ kannst du dich auch sehr gerne per E-Mail bei uns bewerben.

E-Mail: job@hiba.de
Telefon: +49 6108 9984959

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